GLOBAL La gama de soluciones flexibles y de un solo uso se ha desarrollado basándose en años de experiencia, incluidas las marcas predecesoras y está diseñada para agilizar el proceso de una empresa biofarmacéutica, salvaguardar su producto y reducir su carga regulatoria.
WMArchitect es una nueva solución integral de gestión de recorridos de fluidos de un solo uso que consta de:
Diseños personalizados (para cumplir con los requisitos específicos de una empresa; el modelo de arquitectura abierta permite total flexibilidad y compatibilidad con los materiales existentes en contacto con fluidos utilizados en el bioproceso de una empresa)
Conjuntos de transferencia de fluidos de un solo uso (que son conjuntos prediseñados y listos para usar, todos con tubos y componentes rastreables por lotes, que optimizan la transferencia de fluidos entre equipos y pasos del proceso)
Conjuntos de llenado/acabado de un solo uso (para proteger los productos terapéuticos durante el proceso de llenado con una amplia gama de configuraciones de conjuntos con esterilidad garantizada)
Pruebas de validación (los especialistas de WMFTS apoyan a los usuarios de WMArchitect con experiencia en bioprocesamiento y paquetes de validación personalizados para ayudar a reducir la carga regulatoria de una empresa)
Nicole Hunter, directora de WMArchitect global, dijo: “Al escuchar las necesidades cambiantes de nuestros clientes biofarmacéuticos, hemos creado WMArchitect para brindarles una solución experta que los ayude a mitigar sus riesgos regulatorios y de cadena de suministro.
WMFTS comprende que, a menudo, los productos disponibles en el mercado son simplemente un punto de partida. Personalizamos nuestros productos estándar para proporcionar una solución completa y probada de un único proveedor que se adapta a los requisitos específicos de una empresa.
WMArchitect es ideal para el desarrollo de procesos biofarmacéuticos de alta pureza, ensayos clínicos y lotes de producción de pequeña a gran escala.
Todas las soluciones de un solo uso de WMArchitect se fabrican, preensamblan y empaquetan en la red global de salas blancas Clase 7 de última generación de WMFTS. La red de suministro global de WMFTS proporciona seguridad de suministro ininterrumpida y plazos de entrega sólidos. Al asociarse con WMArchitect, las empresas biofarmacéuticas pueden estar seguras de que el suministro seguirá el ritmo a medida que crezca su negocio.
Para garantizar que la tecnología de un solo uso esté lista para usar y cumpla con los requisitos establecidos por las pautas actuales de buenas prácticas de fabricación (cGMP), la trazabilidad del lote de cada componente puede estar disponible como parte de una documentación detallada.
Para una solución de gestión de fluidos de extremo a extremo de un solo proveedor, WMArchitect se puede utilizar en combinación con componentes BioPure, tecnologías de bombas peristálticas Watson-Marlow y Flexicon y soluciones de llenado.
AR